未治療ALアミロイドーシスへのダラツムマブ上乗せ ― 血液学的CR 59.5%と全生存の改善（ANDROMEDA 最終解析）
Kastritis E. 未治療ALアミロイドーシスへのダラツムマブ上乗せ ― 血液学的CR 59.5%と全生存の改善（ANDROMEDA 最終解析）（Daratumumab-Bortezomib-Cyclophosphamide-Dexamethasone for Newly Diagnosed AL Amyloidosis: ANDROMEDA Final Survival Analysis）. Blood 2026.（DOI: 10.1182/blood.2025032099 / PMID: 42118698 / NCT03201965）
新規診断のALアミロイドーシス388例を、ボルテゾミブ＋シクロホスファミド＋デキサメタゾン（VCd）単独と、これに皮下ダラツムマブを加えた D-VCd（6サイクル後、最大24サイクルまで4週ごとのダラツムマブ単剤を継続）に割り付けた第3相試験の、事前規定の最終解析。主要評価項目である血液学的完全奏効（CR）率は59.5% vs 19.2%（オッズ比 6.03、95%CI 3.80〜9.58、p<0.0001）。血液学的CRまでの期間の中央値も67.5日 vs 85.0日と短かった。追跡中央値61.4か月で、主要臓器悪化・無増悪生存は HR 0.44（95%CI 0.31〜0.63、p<0.0001）、全生存は HR 0.62（95%CI 0.42〜0.90、p=0.0121）。心臓・腎臓の臓器奏効率はD-VCdで2〜3倍高かった。有害事象は既知のプロファイルと一致した。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。