第Xa因子阻害薬の中和薬アンデキサネットアルファ（ANNEXA-4）
Connolly SJ. 第Xa因子阻害薬の中和薬アンデキサネットアルファ（ANNEXA-4）（Andexanet Alfa for Acute Major Bleeding Associated with Factor Xa Inhibitors (ANNEXA-4)）. N Engl J Med.（DOI: 10.1056/NEJMoa1814051 / PMID: 30730782 / NCT02329327）
第Xa因子阻害薬（アピキサバン・リバーロキサバン・エドキサバン）は最も広く使われるDOACだが、特異的中和薬がなかった。ANNEXA-4は、これらの内服中に急性大出血を起こした352例に、中和薬アンデキサネットアルファ（おとりの第Xa因子）を投与した単群試験。抗Xa活性を大きく低下させ、約82%で良好〜優れた止血が得られた。ダビガトランのイダルシズマブ（RE-VERSE AD）と共に、主要なDOACの中和薬を出揃わせた。ただし血栓イベント約10%と単群試験の限界に注意。
背景・CQ
第Xa因子阻害薬（アピキサバン・リバーロキサバン・エドキサバン）は最も広く使われるDOACだが、その抗凝固効果を特異的に打ち消す中和薬がなかった（ダビガトランにはイダルシズマブがあるが、機序が異なり第Xa因子阻害薬には効かない）。このため、これらの内服中の大出血への対応に不安があった。アンデキサネットアルファ（活性を持たない改変第Xa因子＝阻害薬を吸着する"おとり"）が、第Xa因子阻害薬関連の急性大出血で抗凝固を中和し止血を得られるかを検証した。
第Xa因子阻害薬関連の急性大出血において、アンデキサネットアルファは抗凝固を中和し止血を得られるか？
研究デザイン（PICO）
第Xa因子阻害薬（アピキサバン・リバーロキサバン・エドキサバン・エノキサパリン）内服中に急性大出血（多くは頭蓋内・消化管）を起こした成人 352例
アンデキサネットアルファ（ボーラス＋2時間持続投与）
なし（単群・非盲検の前向きコホート試験）
主要（共同）＝抗第Xa因子活性の低下率、および投与後12時間の止血効果（優れた/良好な止血の割合）
方法：多施設・国際・前向き・単群・非盲検コホート試験。Portola Pharmaceuticals資金。NCT02329327。※比較対照のないコホート試験。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。