重症予測の胆石性膵炎への緊急ERCP＋乳頭切開（APEC）
Schepers NJ. 重症予測の胆石性膵炎への緊急ERCP＋乳頭切開（APEC）（Urgent ERCP with Sphincterotomy versus Conservative Treatment in Predicted Severe Acute Gallstone Pancreatitis (APEC)）. Lancet 2020.（DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30539-0 / PMID: 32682482）
胆管炎を合併しない「重症と予測される」胆石性膵炎の患者232例を、来院24時間以内の緊急ERCP＋胆道乳頭切開と保存的治療に1:1で割り付けた。主要評価項目である6か月以内の死亡または重大合併症（新規の持続性臓器不全、胆管炎、菌血症、肺炎、膵壊死、膵機能不全の複合）は、緊急ERCP群117例中45例（38%）vs 保存群113例中50例（44%）、リスク比0.87（95%CI 0.64–1.18）、p=0.37で有意差なし。個々の構成要素にも差はなく、唯一の例外が胆管炎で、2例（2%）vs 11例（10%）、RR 0.18（95%CI 0.04–0.78）、p=0.010と緊急ERCP群で少なかった。著者らは「胆管炎または持続する胆汁うっ滞がある患者に限ってERCPを行う」保存的戦略を支持している。
背景・CQ
胆管炎を合併しない胆石性膵炎に対して、緊急ERCPと胆道乳頭切開が転帰を改善するかは不明のままだった。
胆管炎を伴わない重症予測の胆石性膵炎に、来院24時間以内の緊急ERCP＋乳頭切開を行うと、死亡・重大合併症は減るか？
研究デザイン（PICO）
胆管炎を伴わず、重症と予測される急性胆石性膵炎（APACHE IIスコア8以上、Imrieスコア3以上、またはCRP 150mg/L超）の患者232例（オランダ26施設）。最終解析は230例（緊急ERCP群117例／保存群113例）
来院24時間以内の緊急ERCP＋胆道乳頭切開（118例に割り付け）
保存的治療（114例に割り付け）
主要＝ランダム化から6か月以内の死亡または重大合併症の複合（新規の持続性臓器不全、胆管炎、菌血症、肺炎、膵壊死、膵機能不全）。副次＝複合の個々の構成要素、有害事象
方法：RCT・多施設・並行群間・評価者盲検・優越性試験。オランダの26施設。2013年2月28日から2017年3月1日まで登録した。ブロックサイズをランダムに変えたウェブ上のランダム化モジュールで1:1に割り付けた。解析は intention to treat。割り付け後、緊急ERCP群の1例が入院時に胆管炎、保存群の1例が入院時に慢性膵炎と判明したため、それぞれ最終解析から除外され230例となった。資金は The Netherlands Organization for Health Research and Development、Fonds NutsOhra、およびオランダ膵疾患患者団体。試験登録は ISRCTN レジストリ ISRCTN97372133。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。