ATRA＋亜ヒ酸でAPLを“化学療法なし”で治す
Lo-Coco（GIMEMA / SAL / AMLSG）. ATRA＋亜ヒ酸でAPLを“化学療法なし”で治す（APL0406）. N Engl J Med 2013;369(2):111-121.（DOI: 10.1056/NEJMoa1300874 / PMID: 23841729）
低・中リスクの急性前骨髄球性白血病（APL）で、ATRA＋亜ヒ酸（ATO）が、ATRA＋化学療法に劣らず、むしろ優越。2年無イベント生存97% vs 87%。“化学療法なし”でAPLを治す時代を開いた。
背景・CQ
APLはPML-RARA融合が原因のAML亜型で、DICと早期死亡が問題。ATRA＋アントラサイクリンで治癒率80%超に達したが、化学療法の急性・晩期毒性が課題だった。
低・中リスクAPLで、ATRA＋亜ヒ酸は化学療法を含む標準に劣らないか？
研究デザイン（PICO）
新規・遺伝学的に確認された低/中リスクAPL（白血球 ≤10×10⁹/L）の成人（n=156、ITT）。
ATRA＋亜ヒ酸（ATO）（化学療法フリー）。
ATRA＋イダルビシン導入 → ATRA＋化学療法の地固め → 維持。
2年無イベント生存（EFS）。非劣性デザイン（差≦5%）。
方法：イタリア(GIMEMA)＋独(SAL/AMLSG)の国際共同・オープンラベル・無作為化・非劣性試験。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。