ASCEND試験：特発性肺線維症（IPF）にピルフェニドンは効くのか
― 割れていた評価を確定させた抗線維化薬の確証試験
King TE Jr, et al. A Phase 3 Trial of Pirfenidone in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. N Engl J Med. 2014;370:2083–2092.（DOI: 10.1056/NEJMoa1402582 / NCT01366209）
特発性肺線維症（IPF）―― これまで進行を確実に抑える薬が乏しかった領域に、経口抗線維化薬ピルフェニドンがFVC低下と疾患進行を有意に抑え、無増悪生存を改善したことを示した第3相試験。先行2試験（CAPACITY）で割れていた評価を確定させ、「IPFは進行を抑えられる病気」へと位置づけを変えた"ダメ押し"の一本です。
背景：なぜこの試験が必要だったのか
特発性肺線維症（IPF）は、進行性に肺が線維化し呼吸機能が低下していく予後不良の疾患で、長らく進行を確実に抑える薬がありませんでした。
- 抗線維化薬ピルフェニドンは、先行する2つの第3相試験（CAPACITY）で1勝1分けと結果が割れた。
- このためFDAが確認試験を要求し、評価を確定させる必要があった。
「IPFで、ピルフェニドンは疾患進行（FVC低下）を抑えるか？」
研究デザインの読み方（PICO）
IPF、FVC 50–90%予測（軽〜中等度）
軽〜中等度を対象にした集団
ピルフェニドン 2403mg/日
経口抗線維化薬
プラセボ
二重盲検
52週時のFVC変化または死亡
主要評価はFVC（代替指標）
患者背景（要点）：555例、9か国127施設、52週間。
「軽〜中等度のIPFが対象」。進行例は別データを参照する必要があります。
この続きは、無料登録で読めます。
登録に必要なのは、メールアドレスとパスワードだけです。カードの登録は要りません。
登録すると、この論文の続きを含めて、毎週3本まで、どの論文でも本文が読めます（毎週月曜にリセット）。
- 主な結果
- キーメッセージと臨床インパクト
- 解釈と限界
- まとめ
- Editor's Note（解釈・使いどころ）
すべて読みたい方は、登録後にプレミアムを14日間¥0で試せます（カード登録が必要）。
本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。