透析患者の腎性貧血への経口HIF-PHIダプロダスタット（ASCEND-D）
Singh AK. 透析患者の腎性貧血への経口HIF-PHIダプロダスタット（ASCEND-D）（Daprodustat for the Treatment of Anemia in Patients Undergoing Dialysis (ASCEND-D)）. N Engl J Med.（DOI: 10.1056/NEJMoa2113379 / PMID: 34739194 / NCT02879305）
腎性貧血は長らく注射のESA（エポエチン等）で治療されてきた。ASCEND-Dは2964例の透析患者を、経口HIF-PHI（低酸素誘導因子プロリル水酸化酵素阻害薬）ダプロダスタット vs 従来のESAに無作為化。ヘモグロビン維持は同等、主要心血管イベント（MACE）もHR0.93で"非劣性"だった。注射に代わる経口の選択肢を提供したが、ESAを上回るわけではない。HIF-PHIは血栓塞栓・悪性腫瘍などクラス特有の安全性に留意が必要。
背景・CQ
CKDに伴う腎性貧血は、腎でのエリスロポエチン（EPO）産生低下が主因で、長らく注射のESA（赤血球造血刺激因子製剤）で治療されてきた。HIF-PHI（低酸素誘導因子プロリル水酸化酵素阻害薬）は、低酸素応答を模倣してHIFを安定化させ、内因性EPO産生と鉄利用を促す経口薬である。透析患者の腎性貧血で、経口HIF-PHIダプロダスタットがESAに対しヘモグロビン維持・心血管安全性で非劣性かを検証した。
透析中の腎性貧血で、経口HIF-PHIダプロダスタットはESAに対しヘモグロビン維持と心血管安全性で非劣性か？
研究デザイン（PICO）
維持透析中の腎性貧血の成人 2964例（ESA低反応例を含む）
ダプロダスタット（経口HIF-PHI、1日1回）
従来のESA（血液透析ではエポエチンα、腹膜透析ではダルベポエチンα）
主要（共）＝ヘモグロビン変化（28–52週）／初回主要心血管イベント（MACE）＝非劣性
方法：多施設・無作為化・非盲検・実薬対照・第3相試験。MACE非劣性マージンを事前規定。GSK社資金。NCT02879305。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。