ASTRAL-1試験：1錠で全遺伝子型のC型肝炎を治す「汎遺伝子型」治療
― ソホスブビル/ベルパタスビル（SOF/VEL）が遺伝子型1・2・4・5・6で99%のSVR12を達成
Feld JJ, Jacobson IM, Hézode C, et al; ASTRAL-1 Investigators. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 1, 2, 4, 5, and 6 Infection. N Engl J Med. 2015;373(27):2599–2607.（DOI: 10.1056/NEJMoa1512610 / PubMed: 26571066）
ソホスブビル/ベルパタスビルの12週が、遺伝子型1・2・4・5・6で99%のSVR12を達成。1錠で全型に対応する「汎遺伝子型（pangenotypic）」治療を確立し、遺伝子型判定を待たずに治療できる時代を開いた一本です。
背景・CQ：なぜこの試験が必要だったのか
ION（SOF/LDV）は遺伝子型1を治しましたが、遺伝子型ごとにレジメンが違うのは煩雑でした。1錠で全型に効く薬が望まれていました。
「ソホスブビル/ベルパタスビルは、複数の遺伝子型にわたって有効・安全か？」
研究デザインの読み方（PICO）
HCV遺伝子型1・2・4・5・6（治療歴・代償性肝硬変を含む）
SOF/VEL（NS5B＋NS5A阻害）12週
プラセボ（12週）
SVR12
患者背景（要点）：実薬624例／プラセボ116例、多国・多施設、二重盲検。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。