救急外来を受診した就学前の喘鳴児へのアジスロマイシン（AZ-SWED）
Denninghoff KR. 救急外来を受診した就学前の喘鳴児へのアジスロマイシン（AZ-SWED）（Azithromycin for Preschoolers with Wheezing in the Emergency Department (AZ-SWED)）. N Engl J Med 2026.（DOI: 10.1056/NEJMoa2516505 / PMID: 42149992 / NCT04669288）
18〜59か月の小児が中等症〜重症の喘鳴で救急外来を受診した際に、アジスロマイシン12mg/kg 1日1回5日間かプラセボかに無作為割り付けした。主要評価項目は5日間の Asthma Flare-up Diary for Young Children（ADYC）スコアの合計（5〜35点、高いほど重症）。840例のうち521例が病原細菌陽性だったが、計画された中間解析の結果、データ安全性モニタリング委員会により無益性で試験は中止された。ADYCスコア中央値は陽性コホートで 9.59 vs 9.72（p=0.70）、陰性コホートで 9.30 vs 9.10（p=0.69）と、いずれも差がなかった。一方で細菌クリアランスは58.7% vs 11.4%と明確に達成されている。「菌は消えたが、子どもは良くならなかった」という、標的が正しくても臨床アウトカムが動かない典型例である。
背景・CQ
喘鳴を伴う疾患は就学前の小児の入院原因として最上位のひとつであり、しばしば抗菌薬で治療されている。観察研究では、反復性の喘鳴エピソードをもつ小児の鼻咽頭検体から、3種の病原細菌がより高頻度に分離されることが示されていた。
救急外来を受診した中等症〜重症の喘鳴の就学前児に、アジスロマイシンを投与すると症状は軽くなるか？
研究デザイン（PICO）
18〜59か月で中等症〜重症の喘鳴エピソードにより救急外来を受診した小児840例。病原細菌陽性コホート521例と陰性コホートに分けて評価
アジスロマイシン 12mg/kg を1日1回5日間
外観の一致するプラセボを1日1回5日間
主要＝5日間の Asthma Flare-up Diary for Young Children（ADYC）スコアの合計（5〜35点、高いほど喘鳴関連症状が重い）。副次＝救急外来滞在時間、入院期間、72時間以内の救急外来再受診または入院。ほかに細菌クリアランスと薬剤耐性を無作為化後1〜3週の追跡受診で測定
方法：RCT・多施設・プラセボ対照。有効性は病原細菌陽性コホートと陰性コホートで別々に評価するデザインとした。細菌クリアランスと抗菌薬耐性は無作為化の1〜3週後の追跡受診で測定した。計画された中間解析の結果、データ安全性モニタリング委員会により無益性を理由に試験は中止された。資金は米国国立心肺血液研究所（NHLBI）ほか。試験登録は NCT04669288。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。