会員限定経皮的冠動脈インターベンション(PCI)無作為化Lancet 2017読了 約4分
超薄ストラット・生分解ポリマーのシロリムスDES(Orsiro)は従来EESに優る ― BIOFLOW-V
Kandzari. 超薄ストラット・生分解ポリマーのシロリムスDES(Orsiro)は従来EESに優る ― BIOFLOW-V(Ultrathin Biodegradable-Polymer SES vs Durable-Polymer EES (BIOFLOW V)). Lancet 2017;390(10105):1843-1852.(DOI: 10.1016/S0140-6736(17)32249-3 / PMID: 28851504 / NCT02389946)
1,334人を、超薄ストラット(60μm)生分解ポリマー シロリムスDES(BP-SES=Orsiro)vs 薄ストラット(81μm)耐久ポリマー エベロリムスDES(DP-EES=Xience)に2:1で無作為化。1年の標的病変不全(TLF)は6.0% vs 10.0%(P=0.0399)でOrsiroが優越(主に標的血管MIの低下)、遅発/超遅発ステント血栓も0.1% vs 1.0%と少ない。2年7.5% vs 11.9%(P=0.015)でも優位。「超薄ストラット・生分解ポリマーは、従来の第2世代EESベンチマークに優りうる」を示した。ただし5年では差が縮小(12.3% vs 15.3%、P=0.108)し、文脈(CTO等)では非劣性未達の報告もある。
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