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会員限定経皮的冠動脈インターベンション（PCI）前向き・多施設・単盲検Lancet 2019読了 約4分

STEMIでも超薄ストラット・生分解ポリマーのシロリムスDESが従来EESに優る ― BIOSTEMI

Iglesias. STEMIでも超薄ストラット・生分解ポリマーのシロリムスDESが従来EESに優る ― BIOSTEMI（Ultrathin Biodegradable-Polymer SES vs Durable-Polymer EES in STEMI (BIOSTEMI)）. Lancet 2019;394(10205):1243-1253.（DOI: 10.1016/S0140-6736(19)31877-X / PMID: 31488372 / NCT02579031）

STEMI患者1,300人を、超薄ストラット生分解ポリマー シロリムスDES（Orsiro）vs 耐久ポリマー エベロリムスDES（Xience）に1:1で無作為化した優越性試験。1年の標的病変不全（TLF）は4% vs 6%でOrsiroが優越（主に虚血driven TLRの低下）。5年（BIOSTEMI ES）でも優越が持続。血栓量が多く治癒が問題になりやすいSTEMIで、超薄ストラット・生分解ポリマーが特に有利であることを示した。BIOFLOW-Vと併せ、超薄ストラットBP-SESを現代の有力選択肢に位置づける。

Background

背景・CQ

STEMIは血栓量が多く、ステント留置後の治癒・malappositionが問題になりやすい。

クリニカルクエスチョン

超薄ストラット・生分解ポリマーのOrsiroは、STEMIでXienceに優るか？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

P
Population ・ 患者

急性STEMIで一次PCIを受ける患者（n=1,300、1,622病変、スイス10施設）。

I
Intervention ・ 介入

超薄ストラット 生分解ポリマー シロリムスDES（Orsiro）（n=649）。

vs
C
Comparison ・ 対照

耐久ポリマー エベロリムスDES（Xience）（n=651）。

O
Outcome ・ 評価項目

1年TLF（心臓死・標的血管MI・虚血driven TLR）。優越性（Bayesian、BIOSCIENCEのSTEMIサブを事前情報に）。

方法：前向き・多施設・単盲検（評価者盲検）・無作為化（1:1）・優越性。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。