2週に1回のGLP-1受容体作動薬ボファングルチド ― 週1回セマグルチド1mgとのHbA1c比較（第2b相）
Liu M. 2週に1回のGLP-1受容体作動薬ボファングルチド ― 週1回セマグルチド1mgとのHbA1c比較（第2b相）（Weekly and Biweekly Treatment With Bofanglutide Versus Semaglutide in Chinese Patients With Type 2 Diabetes: A Phase 2b Randomized Clinical Trial）. Ann Intern Med 2026.（DOI: 10.7326/ANNALS-25-04623 / PMID: 42372276 / NCT06256549）
ボファングルチドは開発中のGLP-1受容体作動薬で、2週に1回（Q2W）投与が可能な点が特徴。中国37施設で、HbA1c 7.0〜11.0%の2型糖尿病成人272例（薬物未治療または経口血糖降下薬が安定している患者）を5群に1:1:1:1:1で割り付けた非盲検・実薬対照の第2b相試験である。主要評価項目である24週時点のHbA1c変化量は、ボファングルチド 12mg Q2W −1.87%（95%CI −2.11〜−1.63）、18mg Q2W −2.28%（−2.54〜−2.03）、24mg Q2W −1.94%（−2.19〜−1.69）、24mg 週1回 −2.32%（−2.57〜−2.06）、セマグルチド1mg 週1回 −1.60%（−1.85〜−1.35）。セマグルチドとの差はそれぞれ −0.27%、−0.68%、−0.34%、−0.72%だった。消化器有害事象（大半がGrade 1〜2）はボファングルチド群81.8〜87.3%、セマグルチド群51.9%。低血糖は0〜3.8% vs 1.9%で、重症低血糖はなかった。
背景・CQ
GLP-1受容体作動薬は2型糖尿病と肥満症の治療で中心的な役割を占めるようになったが、注射の頻度は治療継続を左右する。ボファングルチドは2型糖尿病と過体重・肥満を対象に開発中のGLP-1受容体作動薬で、2週に1回の投与が可能とされる。
2週に1回または週1回のボファングルチドは、週1回セマグルチド1mgと比べてHbA1cをどの程度下げ、安全性はどうか？
研究デザイン（PICO）
中国37施設の2型糖尿病成人272例。薬物未治療または経口血糖降下薬が安定している、HbA1c 7.0〜11.0%の患者。平均年齢50.8歳、HbA1c 8.35%、BMI 27.9 kg/m²
ボファングルチド 12mg／18mg／24mg を2週に1回（Q2W）、またはボファングルチド 24mg を週1回（QW）まで漸増する4群
セマグルチド 1mg を週1回まで漸増（実薬対照）
主要＝ベースラインから24週までのHbA1c変化量。副次＝有効性の副次評価項目、安全性
方法：RCT・第2b相・多施設・非盲検・実薬対照。中国37施設。272例を5群に1:1:1:1:1で割り付けた。資金はGan & Lee Pharmaceuticals。試験登録はNCT06256549。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。