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会員限定白血病(CLL)RCT・第3相・国際多施設・非盲検・並行群間Lancet 2026読了 約6分

既治療CLLへのピルトブルチニブ+ベネトクラクス+リツキシマブの固定期間治療(BRUIN CLL-322)

Davids MS. 既治療CLLへのピルトブルチニブ+ベネトクラクス+リツキシマブの固定期間治療(BRUIN CLL-322)(Fixed-Duration Pirtobrutinib plus Venetoclax-Rituximab in Previously Treated CLL (BRUIN CLL-322)). Lancet 2026.(DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01204-3 / PMID: 42425121 / NCT04965493)

共有結合型BTK阻害薬のあとの固定期間治療として定着しているベネトクラクス+リツキシマブ(VR)に、非共有結合型BTK阻害薬ピルトブルチニブを上乗せした固定期間レジメン(PVR)を比較した第3相。22か国152施設、639例を1:1に割り付け、追跡中央値27.3か月で独立評価委員会判定の無増悪生存は HR 0.547(95%CI 0.400–0.748)、p=0.0001。24か月無増悪生存率は87%対72%で、中央値はPVR群未到達、VR群39.7か月だった。80%が共有結合型BTK阻害薬の使用歴を持ち、その71%は病勢進行で中止していた集団である。Grade3以上の有害事象は79%対73%とほぼ同等で、Grade3以上の腫瘍崩壊症候群はむしろPVR群で少なかった(1%対4%)。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。