会員限定喘息**56週**・無作為化Lancet 2016読了約4分

ベンラリズマブの増悪抑制・肺機能改善を56週で確認（SIROCCOの対試験）― CALIMA

FitzGerald. ベンラリズマブの増悪抑制・肺機能改善を56週で確認（SIROCCOの対試験）― CALIMA（Benralizumab as Add-On for Severe Eosinophilic Asthma (CALIMA)）. Lancet 2016;388(10056):2128-2141.（DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8 / PMID: 27580958 / NCT01914757）

SIROCCOと対をなすベンラリズマブの第III相確認試験。高用量ICS/LABAでコントロール不良の重症喘息（12–75歳、前年≥2回増悪）を、ベンラリズマブ30mg皮下注 Q4W/Q8W vs プラセボに無作為化し56週追跡。血中好酸球≥300/µLの主要集団で、Q8Wは年間増悪率を28%減（0.73 vs 1.01、P=0.019）、Q4Wも有意に低減、気管支拡張前FEV1・症状も改善。利益は好酸球高値・増悪頻回で大きい。「ベンラリズマブの増悪抑制・肺機能改善を、より長い56週で再現・確認」し、SIROCCOと併せて第III相pivotalの両輪を成した。承認用量は30mg皮下注8週毎。

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