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会員限定カンジダ血症・侵襲性カンジダ症無作為化・二重盲検・多施設・第3相N Engl J Med 2007読了 約4分

アニデュラファンギンが侵襲性カンジダ症でフルコナゾールに優越 ― エキノカンジン第一選択の根拠

Reboli. アニデュラファンギンが侵襲性カンジダ症でフルコナゾールに優越 ― エキノカンジン第一選択の根拠(Anidulafungin vs Fluconazole for Invasive Candidiasis (Reboli)). N Engl J Med 2007;356(24):2472-2482.(DOI: 10.1056/NEJMoa066906 / PMID: 17568028 / NCT00056368)

主にカンジダ血症の成人で、エキノカンジン(アニデュラファンギン)vs フルコナゾールを比較。点滴終了時の全般的奏効は75.6% vs 60.2%(差15.4%、95%CI 3.9–27.0)でアニデュラファンギンが優越。血液培養の陰性化も速い。カンジダ血症にエキノカンジンを第一選択とする根拠の一つ。

Background

背景・CQ

侵襲性カンジダ症(多くはカンジダ血症)は死亡率が高い。静菌的なフルコナゾールに対し、殺真菌的なエキノカンジンは耐性が少なく非アルビカンス(C. glabrata等)にも有効。

クリニカルクエスチョン

アニデュラファンギンはフルコナゾールに非劣性/優越か?

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

侵襲性カンジダ症の成人(89%がカンジダ血症、n≈245)。C. kruseiは除外。

I
Intervention ・ 介入

アニデュラファンギン(初回200mg→100mg/日、静注)。

vs
C
Comparison ・ 対照

フルコナゾール(初回800mg→400mg/日、静注。安定後は経口へ移行可)。

O
Outcome ・ 評価項目

点滴治療終了時の全般的奏効(臨床+微生物学的)(非劣性、事前規定で優越も検定)。

方法:無作為化・二重盲検・多施設・第3相。10日以上の静注後、感受性があれば経口フルコナゾールへステップダウン可。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。