進行食道扁平上皮癌の一次治療へのニボルマブ併用(CheckMate 648)
Doki Y. 進行食道扁平上皮癌の一次治療へのニボルマブ併用(CheckMate 648)(Nivolumab Combination Therapy in Advanced Esophageal Squamous-Cell Carcinoma (CheckMate 648)). N Engl J Med 2022.(DOI: 10.1056/NEJMoa2111380 / PMID: 35108470 / NCT03143153)
未治療の切除不能進行・再発・転移性の食道扁平上皮癌970例を、ニボルマブ+化学療法、ニボルマブ+イピリムマブ、化学療法単独の3群に1:1:1で割り付けた第3相オープンラベル試験。最短13か月の追跡で、腫瘍細胞のPD-L1発現1%以上の集団において、全生存中央値はニボルマブ+化学療法15.4か月 vs 化学療法9.1か月(HR 0.54、99.5%CI 0.37–0.80、P<0.001)、ニボルマブ+イピリムマブ13.7か月 vs 9.1か月(HR 0.64、98.6%CI 0.46–0.90、P=0.001)。全体集団でも13.2か月 vs 10.7か月(HR 0.74、99.1%CI 0.58–0.96、P=0.002)、12.7か月 vs 10.7か月(HR 0.78、98.2%CI 0.62–0.98、P=0.01)といずれも有意に延長した。一方で無増悪生存は、PD-L1 1%以上でニボルマブ+化学療法のみ有意(HR 0.65)で、ニボルマブ+イピリムマブでは有意差がつかなかった。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。