進行胃・食道胃接合部癌への一次ニボルマブ併用（CheckMate 649）
Janjigian YY. 進行胃・食道胃接合部癌への一次ニボルマブ併用（CheckMate 649）（First-Line Nivolumab plus Chemotherapy for Advanced Gastric/GEJ/Esophageal Adenocarcinoma (CheckMate 649)）. Lancet.（DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00797-2 / PMID: 34102137 / NCT02872116）
進行胃癌の大多数を占めるHER2陰性例に、免疫チェックポイント阻害薬は効くのか。CheckMate 649は、化学療法にニボルマブを上乗せ vs 化学療法単独を比較。PD-L1 CPS≥5の集団で全生存14.4 vs 11.1か月（HR 0.71）、無増悪生存・奏効率も改善した。バイオマーカー（PD-L1 CPS）で恩恵の大きい患者を選びつつ、HER2陰性進行胃/食道胃接合部/食道腺癌の一次治療に免疫療法を組み込んだ実践的な試験。
背景・CQ
進行胃癌の大多数はHER2陰性で、一次治療はプラチナ＋フッ化ピリミジン化学療法（生存約1年）が標準だった。免疫チェックポイント阻害薬は後治療で一定の効果を示していたが、一次治療で化学療法に上乗せする価値は不明だった。HER2陰性の進行胃/食道胃接合部/食道腺癌で、化学療法へのニボルマブ追加が生存を延長するかを検証した。
HER2陰性の進行胃/食道胃接合部/食道腺癌で、化学療法へのニボルマブ追加は生存を延長するか？
研究デザイン（PICO）
未治療・HER2陰性の進行/転移胃・食道胃接合部・食道腺癌の成人（PD-L1 CPS≥5を主要評価集団とする）
ニボルマブ＋化学療法（FOLFOXまたはCAPOX）
化学療法単独（別群にニボルマブ＋イピリムマブ）
主要（デュアル）＝PD-L1 CPS≥5集団の全生存・無増悪生存
方法：国際・多施設・非盲検・第3相試験。BMS/小野薬品資金。NCT02872116。CPS≥5を主要集団とし、CPS≥1・全無作為化例へ階層的に検定。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。