既治療HER2陽性胃癌へのトラスツズマブ デルクステカン（DESTINY-Gastric01）
Shitara K. 既治療HER2陽性胃癌へのトラスツズマブ デルクステカン（DESTINY-Gastric01）（Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer (DESTINY-Gastric01)）. N Engl J Med 2020.（DOI: 10.1056/NEJMoa2004413 / PMID: 32469182 / NCT03329690）
トラスツズマブを含む2レジメン以上の治療後に増悪した、中央判定でHER2陽性の胃・食道胃接合部腺癌を、トラスツズマブ デルクステカン（6.4mg/kg 3週ごと）と医師選択の化学療法に2:1で割り付けた第2相試験。治療を受けた187例（デルクステカン125例、化学療法62例＝イリノテカン55例・パクリタキセル7例）で、主要評価項目である独立中央判定の客観的奏効率は51% vs 14%（P<0.001）。全生存中央値は12.5か月 vs 8.4か月、死亡のハザード比0.59（95%CI 0.39–0.88、P=0.01）だった。一方、Grade3以上の好中球数減少が51% vs 24%、貧血が38% vs 23%。デルクステカンに関連する間質性肺疾患／肺臓炎が12例（Grade1–2が9例、Grade3–4が3例）に判定され、薬剤関連死1例（肺炎）が報告されている。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。