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会員限定経皮的冠動脈インターベンション（PCI）前向き・多施設・非盲検・単群・post-marketCirc Cardiovasc Interv 2019読了 約4分

冠動脈IVLは広い集団でも安全で、OCTが石灰fractureと良好なステント拡張を裏付ける ― Disrupt CAD II

Ali. 冠動脈IVLは広い集団でも安全で、OCTが石灰fractureと良好なステント拡張を裏付ける ― Disrupt CAD II（Coronary IVL Safety and OCT Mechanism in Severe Calcification (Disrupt CAD II)）. Circ Cardiovasc Interv 2019;12(10):e008434.（DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008434 / PMID: 31553205 / NCT03328949）

9か国15施設の重度石灰化冠動脈病変120人を対象とした単群（post-market）試験。冠動脈IVL（Shockwave）で前処置。全例でIVLカテーテルの送達・使用に成功、急性内腔獲得0.83mm、30日MACEは低値（多くは周術期MI）。OCTで多断面の石灰fractureと血管コンプライアンスの改善・良好なステント拡張を確認。Disrupt CAD I（feasibility 60人）に続き、より広い集団・術者でIVLの安全性と作用機序を裏付け、pivotalのCAD IIIへ橋渡しした。

Background

背景・CQ

Disrupt CAD I（60人）でIVLの実行可能性が示された。

クリニカルクエスチョン

より広い集団・多くの術者でも、IVLは安全で、OCT上の石灰fractureを介してステント拡張を最適化するか？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

P
Population ・ 患者

重度石灰化冠動脈病変（n=120、9か国15施設、約94%が重度・平均26mm・約70%同心性）。

I
Intervention ・ 介入

冠動脈IVL（Shockwave）で石灰修飾→ステント留置。

vs
C
Comparison ・ 対照

事前の安全性目標との比較（単群）。

O
Outcome ・ 評価項目

30日MACE。OCTサブで石灰fracture・ステント拡張を評価。

方法：前向き・多施設・非盲検・単群・post-market（NCT03328949）。広い患者層・術者で実施。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。