会員限定経皮的冠動脈インターベンション（PCI）前向き・多施設・非盲検・単群・規制承認用Circ J 2021読了約4分

日本人の重度石灰化でも冠動脈IVLは安全・有効（国内承認の根拠）― Disrupt CAD IV

Saito. 日本人の重度石灰化でも冠動脈IVLは安全・有効（国内承認の根拠）― Disrupt CAD IV（Coronary IVL in Japanese Patients with Severe Calcification (Disrupt CAD IV)）. Circ J 2021;85(6):826-833.（DOI: 10.1253/circj.CJ-20-1174 / NCT04151628）

日本人の重度石灰化冠動脈病変を対象とした単群・多施設試験（Shockwave Coronary C2 IVLの国内規制承認用）。主要安全性（30日MACE 6.3%）・有効性（手技成功 93.8%）の両方を達成。Disrupt CAD III（グローバルpivotal）と一致する良好な成績を日本人で再現し、国内承認の根拠となった。「冠動脈IVLは日本人の重度石灰化でも安全・有効」を示す確認的試験。

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