標準リスク多発性骨髄腫のレナリドミド維持療法は無期限か2年で終了か（ENDURANCE）
Kumar S. 標準リスク多発性骨髄腫のレナリドミド維持療法は無期限か2年で終了か（ENDURANCE）（Continuous or Fixed-Duration Maintenance Therapy in Multiple Myeloma (ENDURANCE)）. N Engl J Med 2026.（DOI: 10.1056/NEJMoa2600157 / PMID: 42456135 / NCT01863550）
未治療の標準リスク多発性骨髄腫で、初回に自家造血幹細胞移植を行わない患者を対象にした第3相試験。プロテアソーム阻害薬＋レナリドミドによる導入療法を終えた516例を、無期限（continuous）レナリドミド維持療法260例と、2年で終了する固定期間（fixed-duration）維持療法256例に割り付けた。追跡期間中央値86か月で死亡は両群とも80例。主要評価項目の全生存に有意差はなく、7年全生存は無期限群68.6%、固定期間群69.0%（差 −0.4ポイント、95%CI −9.0〜8.3、P=0.93）。7年無増悪生存は36.1% 対 29.7%（差 6.4ポイント、95%CI −2.6〜15.4）。5年時点の二次がん（非黒色腫皮膚癌を除く）累積発生率は11.2% 対 8.3%、Grade3以上の非血液毒性は48.2% 対 31.5%だった。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。