原発性肺高血圧症への持続静注エポプロステノール（Barst 1996）
Barst RJ. 原発性肺高血圧症への持続静注エポプロステノール（Barst 1996）（A Comparison of Continuous Intravenous Epoprostenol with Conventional Therapy for Primary Pulmonary Hypertension）. N Engl J Med.（DOI: 10.1056/NEJM199602013340504 / PMID: 8532025）
原発性肺高血圧症（現在のPAH）は、かつて有効薬がなく予後の極めて悪い病だった。この12週RCTは、プロスタサイクリン（エポプロステノール）の持続静注＋従来治療を、従来治療単独と比較。運動耐容能・血行動態・QOLを改善しただけでなく、12週で死亡が従来治療群8例に対しエポプロステノール群0例——PAHで初めて生存を改善した治療となった。以後のすべてのPAH治療開発の出発点となる歴史的な一本。
背景・CQ
原発性肺高血圧症は進行性で、前向き無作為化試験で生存改善を示した治療は当時なかった。プロスタサイクリンは内皮由来の強力な血管拡張・抗血小板物質で、その持続静注が重症例の運動耐容能・血行動態・生存を改善するかを検証した。
重症の原発性肺高血圧症に、プロスタサイクリン（エポプロステノール）を持続静注すると、運動耐容能・血行動態・QOL、そして生存を改善するか？
研究デザイン（PICO）
重症の原発性肺高血圧症（NYHA心機能分類 III/IV）81例
持続静注エポプロステノール＋従来治療（41例）
従来治療単独（40例）
主要＝運動耐容能（6分歩行距離）。副次＝血行動態、QOL、生存
方法：12週・前向き・無作為化・多施設・非盲検試験（薬剤の性質上オープンラベル）。従来治療は抗凝固・利尿・ジゴキシン・酸素・（適応例で）カルシウム拮抗薬など。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。