MASHに対するセマグルチド2.4mg 週1回皮下注（ESSENCE 第1部）
Sanyal AJ. MASHに対するセマグルチド2.4mg 週1回皮下注（ESSENCE 第1部）（Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (ESSENCE)）. N Engl J Med 2025.（DOI: 10.1056/NEJMoa2413258 / PMID: 40305708 / NCT04822181）
代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）に対するGLP-1受容体作動薬の効果を検証した第3相試験。生検で診断され線維化ステージ2または3のMASH患者1197例を2:1でセマグルチド2.4mg週1回皮下注またはプラセボに割り付け、240週の投与を予定した試験の、最初の800例を対象とする72週時点の計画された中間解析（第1部）である。主要評価項目は2つ、①線維化を悪化させずに脂肪肝炎が消失すること、②脂肪肝炎を悪化させずに線維化が改善すること。①は62.9%対34.3%（差28.7ポイント、95%CI 21.1〜36.2、p<0.001）、②は36.8%対22.4%（差14.4ポイント、95%CI 7.5〜21.3、p<0.001）。脂肪肝炎の消失と線維化改善の両方を満たしたのは32.7%対16.1%（差16.5ポイント、95%CI 10.2〜22.8、p<0.001）。体重変化は −10.5%対 −2.0%。身体の痛みスコアには有意差がなかった。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。