75歳以上の日本人へのエゼチミブ一次予防（EWTOPIA 75）
Ouchi Y. 75歳以上の日本人へのエゼチミブ一次予防（EWTOPIA 75）（Ezetimibe Lipid-Lowering Trial on Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease in 75 or Older (EWTOPIA 75)）. Circulation.（DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039415 / PMID: 31434507）
75歳以上の高齢者、特に日本人でのLDL低下の一次予防効果は、エビデンスが乏しかった。EWTOPIA 75は日本の363施設・3796例の75歳以上（LDL≥140・冠動脈疾患なし）を、エゼチミブ単独 vs 通常ケア（両群とも食事指導）に無作為化。主要複合（突然死/MI/血行再建/脳卒中）を34%（HR0.66）減らした。ただし脳卒中・総死亡には差がなかった。日本の高齢者診療に直接関わる貴重なデータだが、非盲検・無作為化後の除外・エゼチミブ単独など方法論の限界があり、解釈には注意を要する。
背景・CQ
75歳以上の高齢者でのLDL低下による心血管一次予防のエビデンスは乏しく（多くのスタチン試験は75歳未満が中心）、特に日本人高齢者でのデータは不足していた。この年齢層でLDL低下療法（エゼチミブ）が一次予防に有用かを、日本人集団で検証した。
75歳以上の日本人において、エゼチミブは心血管イベントを減らすか？
研究デザイン（PICO）
75歳以上、LDL≥140 mg/dLで冠動脈疾患の既往がなく、最近の脂質低下薬使用のない日本人 3796例
エゼチミブ10 mg 1日1回（単独、スタチンなし）
通常ケア（両群とも食事指導）
主要＝突然心臓死・心筋梗塞・冠動脈血行再建・脳卒中の複合
方法：多施設・前向き・無作為化・非盲検・評価者盲検（PROBE）試験（日本363施設）。中央値追跡4.1年。無作為化後、同意欠如・プロトコル違反により約10%（エゼチミブ182・対照203例）を主要解析から除外。（日本の登録制度＝UMIN登録、NCT形式でない）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。