既存椎体骨折のある女性へのアレンドロネート（FIT）
Black DM. 既存椎体骨折のある女性へのアレンドロネート（FIT）（Effect of Alendronate on Risk of Fracture in Women with Existing Vertebral Fractures (Fracture Intervention Trial)）. Lancet.（DOI: 10.1016/S0140-6736(96)07088-2 / PMID: 8950879）
骨粗鬆症治療は"骨密度を上げる"ことを目標にしてきたが、真に重要なのは"骨折を防ぐ"ことである。FITは2027例の既存の椎体骨折＋低骨密度のある閉経後女性を、アレンドロネート vs プラセボに無作為化。新規椎体骨折を47%（8.0 vs 15.0%）、そして股関節骨折を51%（1.1 vs 2.2%）減らした。ビスホスホネートが（骨密度だけでなく）実際の骨折——命に関わる股関節骨折を含む——を減らすことを証明し、経口ビスホスホネートを骨粗鬆症の第一選択に据えた基盤的試験。
背景・CQ
骨粗鬆症は骨強度が低下して骨折しやすくなる疾患で、椎体骨折・股関節骨折は寝たきり・死亡につながる。当時、ビスホスホネート（アレンドロネート）は骨密度（BMD）を上げ、画像上の椎体骨折を減らすことは知られていたが、"臨床的に重要な骨折（症候性椎体骨折・股関節骨折・その他の骨折）"を減らすかは大規模には示されていなかった。既存の椎体骨折と低骨密度を持つ閉経後女性で、アレンドロネートが骨折を減らすかを検証した。
既存の椎体骨折と低骨密度のある閉経後女性で、アレンドロネートは臨床的に重要な骨折を減らすか？
研究デザイン（PICO）
閉経後女性で、大腿骨頸部の低骨密度＋1つ以上の既存の椎体骨折を持つ人 2027例
アレンドロネート（5 mg/日→2年目以降10 mg/日）
プラセボ（両群ともカルシウム・ビタミンD補充）
主要＝新規の形態的（画像的）椎体骨折。副次＝臨床骨折（股関節・手関節等）
方法：多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験（Fracture Intervention Trial・椎体骨折アーム）。追跡約3年。1996年発表（試験登録制度確立前でNCT記載なし）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。