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会員限定呼吸器内科(COPD)RCT・多施設・二重盲検・ダブルダミー・非劣性N Engl J Med 2016読了 約7分

FLAME試験:増悪歴のあるCOPDに、LABA/LAMAとLABA/ICSはどちらが優れるか
― 「増悪予防にまずICS」という常識に一石を投じた試験(LABA/LAMA vs LABA/ICS)

Wedzicha JA, Banerji D, Chapman KR, et al. Indacaterol-Glycopyrronium versus Salmeterol-Fluticasone for COPD. N Engl J Med. 2016;374(23):2222–2234.(DOI: 10.1056/NEJMoa1516385 / NCT01782326)

増悪歴のあるCOPDで、LABA/LAMA(インダカテロール/グリコピロニウム)とLABA/ICS(サルメテロール/フルチカゾン)を比較。LABA/LAMAが増悪予防で非劣性かつ優越(11%減)で、肺炎も少なかった。「増悪予防にまずICS」という常識に一石を投じた試験です。

Background

背景・CQ

増悪リスクの高いCOPDでは長くICSを含む配合(LABA/ICS)が第一選択とされたが、LABA/LAMAの位置づけは不明だった。

クリニカルクエスチョン

増悪歴のあるCOPDで、LABA/LAMAはLABA/ICSより増悪を減らすか?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

40歳以上、中等度〜最重症COPD+過去1年に≥1回の増悪

I
Intervention ・ 介入

インダカテロール/グリコピロニウム(LABA/LAMA)1日1回

vs
C
Comparison ・ 対照

サルメテロール/フルチカゾン(LABA/ICS)1日2回

O
Outcome ・ 評価項目

全COPD増悪の年間発生率

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。