会員限定COPD52週・無作為化・**二重盲検・ダブルダミー**・多施設・国際N Engl J Med 2016読了約4分

増悪予防はLABA/LAMAがLABA/ICSに優り、肺炎も少ない（気管支拡張薬ファースト）― FLAME

Wedzicha. 増悪予防はLABA/LAMAがLABA/ICSに優り、肺炎も少ない（気管支拡張薬ファースト）― FLAME（Indacaterol-Glycopyrronium vs Salmeterol-Fluticasone for COPD (FLAME)）. N Engl J Med 2016;374(23):2222-2234.（DOI: 10.1056/NEJMoa1516385 / PMID: 27181606 / NCT01782326）

前年に増悪歴のある中等度〜最重症COPD 3,354人を、インダカテロール/グリコピロニウム（LABA/LAMA、二剤気管支拡張薬）vs サルメテロール/フルチカゾン（LABA/ICS）に無作為化し52週追跡（非劣性→優越性）。主要評価の年間全増悪率はLABA/LAMAで11%低い（率比0.89）でLABA/ICSに優越、初回増悪までの時間も延長（HR 0.84）、トラフFEV1が高く（+53mL）、肺炎が少なかった（3.2% vs 4.8%）。利益は血中好酸球の層によらず一貫。「増悪予防はLABA/LAMAがLABA/ICSに優り、しかも肺炎が少ない」を示し、気管支拡張薬ファースト（ICSは適応を絞る）という現代COPD治療への転換を決定づけた。

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