FLAURA試験：EGFR変異肺癌の一次治療に第3世代TKIオシメルチニブは標準TKIを超えるか
― EGFR変異陽性・未治療NSCLCへのオシメルチニブ（PFS・OS・脳転移）
Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018;378(2):113–125.（DOI: 10.1056/NEJMoa1713137 / NCT02296125）
EGFR変異陽性（Ex19del/L858R）の未治療・進行非小細胞肺癌（NSCLC）で、第3世代EGFR-TKIオシメルチニブと標準TKI（ゲフィチニブ/エルロチニブ）を比較。無増悪生存（PFS）を大きく延ばし（18.9 vs 10.2か月、HR 0.46）、後の解析で全生存（OS）も改善（38.6 vs 31.8か月）。EGFR変異肺癌の一次治療標準を変えた一本です。
背景・CQ ― なぜこの試験が必要だったのか
EGFR変異NSCLCは第1/2世代TKIが標準だったが、多くがT790M変異で耐性化した。第3世代EGFR-TKIオシメルチニブは、このT790M耐性を含むEGFR変異を標的とする薬剤であり、これを「耐性後」ではなく「一次治療」で使えば予後を変えられるのではないか、という問いが背景にあります。
EGFR変異の未治療NSCLCで、オシメルチニブは標準TKIより予後を改善するか？
研究デザインの読み方（PICO）
未治療・進行/転移NSCLC、EGFR感受性変異（Ex19del または L858R）
感受性変異に絞った集団
オシメルチニブ 80mg 1日1回
第3世代EGFR-TKI
標準EGFR-TKI（ゲフィチニブ または エルロチニブ）
当時の一次治療標準
PFS（無増悪生存）
患者背景（要点）：556例（オシメルチニブ279／標準TKI277）、二重盲検。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。