会員限定脂質異常症RCT・二重盲検・プラセボ対照N Engl J Med 2017読了約6分

FOURIER：PCSK9阻害でLDLを“底”まで下げると心血管イベントは減るか

Sabatine MS, et al. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017;376:1713–1722.（DOI:10.1056/NEJMoa1615664）

スタチンを服用中のASCVD患者にPCSK9阻害薬エボロクマブを上乗せし、LDLを中央値約30mg/dLまで低下。主要評価項目を15%減（HR 0.85）。「LDLは低いほど良い」を、これまで届かなかった超低値まで、安全性を保ちながら実証した。一方で心血管死・総死亡は減らさなかった。

Background

背景・CQ

スタチン・エゼチミブでLDLを下げるほどイベントが減ることは分かっていたが、スタチンで届く範囲より下げたらどうかは不明だった。PCSK9阻害薬はLDL受容体の分解を防ぎ、LDLを約60%下げる。

クリニカルクエスチョン

ASCVD患者で、スタチンにPCSK9阻害薬を上乗せして超低LDLにすると、心血管イベントは減るか？

Design (PICO)

研究デザインの読み方（PICO）

P：確立したASCVD（心筋梗塞・脳卒中・末梢動脈疾患）・LDL-C≥70mg/dL・スタチン服用中。N=27,564。
I：エボロクマブ 140mg/2週または 420mg/月の皮下注＋スタチン継続。
C：プラセボ皮下注＋スタチン継続（二重盲検）。
O（主要）：CV死・MI・脳卒中・不安定狭心症入院・冠血行再建の複合。主要副次＝CV死・MI・脳卒中。追跡中央値2.2年。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。