閉経後骨粗鬆症へのデノスマブによる骨折予防（FREEDOM）
Cummings SR. 閉経後骨粗鬆症へのデノスマブによる骨折予防（FREEDOM）（Denosumab for Prevention of Fractures in Postmenopausal Women with Osteoporosis (FREEDOM)）. N Engl J Med 2009.（DOI: 10.1056/NEJMoa0809493 / PMID: 19671655 / NCT00089791）
腰椎または全大腿骨の骨密度Tスコアが−2.5未満かつ−4.0以上の60〜90歳の女性7868例を、デノスマブ60mgとプラセボの6か月ごと皮下注（36か月間）に割り付けた。主要評価項目の新規X線学的椎体骨折の累積発生率は2.3%対7.2%（リスク比0.32、95%CI 0.26–0.41、P<0.001）で相対的に68%の減少。大腿骨近位部骨折は0.7%対1.2%（HR 0.60、95%CI 0.37–0.97、P=0.04）で40%減、非椎体骨折は6.5%対8.0%（HR 0.80、95%CI 0.67–0.95、P=0.01）で20%減だった。癌・感染症・心血管疾患・骨折治癒遅延・低カルシウム血症の増加はなく、顎骨壊死の症例も注射に対する有害反応もなかった。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。