GEMINI 1試験：腸選択的なベドリズマブは潰瘍性大腸炎に効くのか
― 全身を抑えずに「腸だけ」を狙う抗α4β7インテグリン抗体（UCの寛解導入・維持）
Feagan BG, Rutgeerts P, Sands BE, et al; GEMINI 1 Study Group. Vedolizumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2013;369(8):699–710.（DOI: 10.1056/NEJMoa1215734 / PMID: 23964932 / NCT00783718）
抗TNF抗体は全身性に免疫を抑え、感染リスクが懸念される ―― そんな中、腸選択的に白血球の腸管への遊走を抑えるベドリズマブ（抗α4β7インテグリン抗体）が、中等度〜重度の潰瘍性大腸炎（UC）で寛解導入・52週維持をプラセボより改善したことを示した試験。「全身免疫抑制を避けつつ効く」腸選択的生物学的製剤の代表です。
背景・CQ ― なぜこの試験が必要だったのか
抗TNF抗体は全身性に免疫を抑え、感染リスクが懸念される。腸に限局して効く薬が望まれた。
腸選択的なベドリズマブは、UCの寛解導入・維持に有効で安全か？
研究デザインの読み方（PICO）
中等度〜重度の活動性UC（約48%が抗TNF既治療）
ベドリズマブ300mg 静注（導入0・2週→維持は8週ごと or 4週ごと）
プラセボ
6週の臨床反応・寛解（導入）、52週の寛解（維持）
患者背景（要点）：統合2試験（導入・維持）。導入コホート1は374例。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。