メトホルミンに追加する2次選択薬の比較（GRADE）
The GRADE Study Research Group. メトホルミンに追加する2次選択薬の比較（GRADE）（Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE)）. N Engl J Med.（DOI: 10.1056/NEJMoa2200433 / PMID: 36129996 / NCT01794143）
「メトホルミンの次の一手」に何を選ぶかは実臨床の日常的な問いだが、直接比較したデータは乏しかった。GRADEは5047例の2型糖尿病（メトホルミン内服中）を、4剤——インスリングラルギン・グリメピリド（SU薬）・リラグルチド（GLP-1）・シタグリプチン（DPP-4阻害薬）——のいずれか追加に無作為化し平均5年追跡。HbA1c<7%を長く維持できたのはグラルギンとリラグルチドで、シタグリプチンが最も劣った。ただし差は中等度で、MACEに群間差はなかった。2次選択の実臨床的な指針を与えた比較効果試験。
背景・CQ
2型糖尿病でメトホルミンだけでは血糖管理が不十分になった際、次に追加する薬（2次選択薬）の選択肢は多いが、それらを長期に直接比較したデータは乏しかった。
2型糖尿病でメトホルミンに追加する主要4クラスのうち、どれが血糖目標（HbA1c<7%）を長く維持できるか？
研究デザイン（PICO）
罹病10年未満・メトホルミン単剤でHbA1c 6.8–8.5%の2型糖尿病の成人 5047例
メトホルミンに新規薬を追加（4クラスを1:1:1:1で比較）：インスリングラルギンU-100／グリメピリド（SU薬）／リラグルチド（GLP-1受容体作動薬）／シタグリプチン（DPP-4阻害薬）
実薬対照・4群の直接比較（プラセボ対照なし）
主要（代謝）＝HbA1c≥7.0%の到達までの時間。副次＝HbA1c>7.5%・微小血管/大血管合併症
方法：多施設・無作為化・非盲検・実薬対照・比較効果試験（4群）。平均追跡5年。米国36施設。NIH/NIDDK資金。NCT01794143。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。