中等度リスク者へのロスバスタチン一次予防（HOPE-3）
Yusuf S. 中等度リスク者へのロスバスタチン一次予防（HOPE-3）（Cholesterol Lowering in Intermediate-Risk Persons without Cardiovascular Disease (HOPE-3)）. N Engl J Med.（DOI: 10.1056/NEJMoa1600176 / PMID: 27040132 / NCT00468923）
過去のスタチン一次予防試験は、高コレステロール・高CRPなど特定の脂質/炎症基準を設け、対象も主に白人だった。HOPE-3は12,705例の脂質基準を設けない中等度リスク（CVDなし）の多民族集団を、ロスバスタチン10mg vs プラセボ（＋降圧の2×2）に無作為化。ロスバスタチンは主要複合（CV死/MI/脳卒中）を24%（HR0.76）減らした一方、降圧（カンデサルタン＋利尿薬）単独は無効だった。"脂質基準を設けず、中等度リスクというだけで、多民族にスタチンが有益""リスクがあればまずスタチン"を示した試験。
背景・CQ
過去のスタチン一次予防試験は、高コレステロール（WOSCOPS）・低HDL（AFCAPS）・糖尿病（CARDS）・高CRP（JUPITER）など、特定の脂質/リスク基準で対象を選び、また参加者は主に白人だった。"脂質の基準を設けず、中等度の心血管リスクがあるというだけで（多様な民族の）人にスタチンが有益か"は未検証だった。CVDのない中等度リスクの多民族集団で、ロスバスタチン（および降圧）が心血管イベントを減らすかを検証した。
脂質基準を設けず中等度リスクというだけで、多民族の集団にロスバスタチンは心血管イベントを減らすか？
研究デザイン（PICO）
CVDのない中等度リスク（年間主要イベントリスク約1%）の男性≥55歳・女性≥65歳で1つ以上の危険因子を持つ人 12,705例（21か国・多民族、脂質基準なし）
ロスバスタチン10 mg/日（2×2要因でカンデサルタン16mg＋ヒドロクロロチアジド12.5mgの降圧も比較）
プラセボ
第1共同主要＝CV死・非致死的MI・非致死的脳卒中の複合。第2共同主要＝それに蘇生された心停止・心不全・血行再建を追加
方法：多施設・国際・無作為化・二重盲検・プラセボ対照・2×2要因試験（21か国228施設）。中央値追跡5.6年。カナダCIHR/AstraZeneca資金。NCT00468923。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。