胃癌の家族歴をもつ人へのH. pylori除菌と胃癌発生
Choi IJ. 胃癌の家族歴をもつ人へのH. pylori除菌と胃癌発生（Family History of Gastric Cancer and Helicobacter pylori Treatment）. N Engl J Med 2020.（DOI: 10.1056/NEJMoa1909666 / PMID: 31995688 / NCT01678027）
H. pylori感染と胃癌の家族歴は、胃癌の二大リスク因子である。しかし第一度近親者に胃癌患者がいる人で、除菌が胃癌発生を減らすかどうかは不明だった。韓国の単施設で行われた二重盲検プラセボ対照試験。胃癌患者の第一度近親者3100人をスクリーニングし、H. pylori陽性の1838人を、ランソプラゾール30mg＋アモキシシリン1000mg＋クラリスロマイシン500mgをそれぞれ1日2回7日間投与する除菌群とプラセボ群に無作為に割り付けた。主要評価項目は胃癌の発生。modified intention-to-treat 集団1676例（除菌群832例、プラセボ群844例）で、追跡中央値9.2年のあいだに胃癌は除菌群10例（1.2%）、プラセボ群23例（2.7%）に発生（HR 0.45、95%CI 0.21–0.94、p=0.03、ログランク検定）。有害事象は軽度だったが除菌群で多かった（53.0% vs 19.1%、p<0.001）。
背景・CQ
H. pylori感染と第一度近親者の胃癌家族歴は、いずれも胃癌の主要なリスク因子である。しかし、家族歴をもつ人に除菌治療を行うことで胃癌のリスクを下げられるかどうかは分かっていなかった。
第一度近親者に胃癌がある人で、H. pyloriの除菌治療は胃癌の発生を減らすか？
研究デザイン（PICO）
胃癌患者の第一度近親者でH. pylori感染がある人1838例（無作為化）。主要評価項目の解析対象は modified intention-to-treat 集団1676例（除菌群832例、プラセボ群844例）
ランソプラゾール30mg＋アモキシシリン1000mg＋クラリスロマイシン500mgを、それぞれ1日2回7日間
プラセボ
主要＝胃癌の発生。あらかじめ規定された副次＝追跡期間中の除菌成否別にみた胃癌の発生
方法：RCT・単施設・二重盲検・プラセボ対照。韓国。3100人の第一度近親者をスクリーニングし、H. pylori感染が確認された1838人を無作為に割り付けた。主要評価項目は胃癌の発生で、比較にはログランク検定を用いた。あらかじめ規定された副次評価項目として、追跡期間中に評価した除菌の成否別に胃癌発生を比較した。資金は韓国国立がんセンター。試験登録は ClinicalTrials.gov NCT01678027。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。