高リスク2万人へのシンバスタチン（Heart Protection Study）
Heart Protection Study Collaborative Group. 高リスク2万人へのシンバスタチン（Heart Protection Study）（MRC/BHF Heart Protection Study of Cholesterol Lowering with Simvastatin in 20,536 High-Risk Individuals (HPS)）. Lancet.（DOI: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3 / PMID: 12114036）
CARE・LIPIDは"コレステロール値を問わない二次予防"を示唆したが、"LDLが低い人でも本当に有益か"の決定的証明が求められた。HPSは20,536例の高リスク（冠動脈疾患・他の動脈硬化性疾患・糖尿病）を、シンバスタチン40mg vs プラセボに無作為化。総死亡を13%、主要血管イベントを24%減らし、ベースラインLDLが低くても（LDL<100 mg/dLでも）、女性・高齢者・糖尿病でも一貫して有益だった。"高リスクなら、LDL値・年齢・性別を問わずスタチン"を決定づけた、スタチン二次予防エビデンスの頂点。
背景・CQ
CARE・LIPIDは、コレステロール値を問わずスタチンが二次予防に有益なことを示唆したが、"LDLが特に低い患者でも有益か""女性・高齢者・糖尿病・脳血管/末梢動脈疾患など多様な高リスク集団でも有益か"の決定的な証明が、大規模で求められた。
多様な高リスク患者で、ベースラインLDLを問わず、シンバスタチンは死亡・血管イベントを減らすか？
研究デザイン（PICO）
40〜80歳、冠動脈疾患・他の閉塞性動脈疾患（脳血管・末梢動脈）・糖尿病のいずれかを持つ高リスク者 20,536例（総コレステロール≥135 mg/dLのみ、LDLの上限基準なし＝低LDLも含む）
シンバスタチン40 mg/日
プラセボ（2×2で抗酸化ビタミンも比較＝無効）
主要＝総死亡、および致死的/非致死的血管イベント
方法：多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験（英国MRC/BHF）。平均追跡5年。2002年発表（試験登録制度確立前でNCT記載なし）。Merck関与。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。