StageIII結腸癌の術後補助化学療法は3か月で足りるか（IDEA統合解析）
Grothey A. StageIII結腸癌の術後補助化学療法は3か月で足りるか（IDEA統合解析）（Duration of Adjuvant Chemotherapy for Stage III Colon Cancer (IDEA Collaboration)）. N Engl J Med 2018.（DOI: 10.1056/NEJMoa1713709 / PMID: 29590544）
2004年以降、StageIII結腸癌の術後補助療法はオキサリプラチン＋フッ化ピリミジンの6か月が標準だった。しかしオキサリプラチンには蓄積性の神経毒性がある。IDEA は、同時期に走った6つの第3相試験を事前計画に基づいて統合し、3か月投与が6か月に非劣性かを検証した。3年無病生存を主要評価項目とし、両側95%信頼区間のハザード比の上限が1.12を超えなければ非劣性とした。12,834例で3,263件の再発または死亡が報告された時点で、全体集団での非劣性は確認できなかった（HR 1.07、95%CI 1.00–1.15）。レジメン別では CAPOX で非劣性（HR 0.95、95%CI 0.85–1.06）、FOLFOX では非劣性が示されなかった（HR 1.16、95%CI 1.06–1.26）。探索的解析では、T1/T2/T3 かつ N1 の患者で3年無病生存が 83.1% 対 83.3%（HR 1.01、95%CI 0.90–1.12）と非劣性、T4 または N2（あるいは両方）では 62.7% 対 64.4% と6か月が優越した（HR 1.12、95%CI 1.03–1.23、優越性の P=0.01）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。