会員限定呼吸器内科（特発性肺線維症）RCT・2試験・二重盲検・プラセボ対照N Engl J Med 2014読了 約7分
INPULSIS-1/2試験：特発性肺線維症（IPF）にニンテダニブは効くのか
― FVC低下を約50%抑え、進行を遅らせた抗線維化薬の基盤試験
Richeldi L, du Bois RM, Raghu G, et al. Efficacy and Safety of Nintedanib in Idiopathic Pulmonary Fibrosis. N Engl J Med. 2014;370(22):2071–2082.（DOI: 10.1056/NEJMoa1402584 / NCT01335464・NCT01335477）
IPF（特発性肺線維症）で、チロシンキナーゼ阻害薬ニンテダニブがFVC（努力肺活量）の年間低下を約50%抑え、疾患進行を遅らせたことを、同一デザインの2試験で再現性高く示した基盤試験。下痢が高頻度だが、多くは継続可能でした。ピルフェニドンと並び「IPFは"進行を遅らせられる"病気になった」を決定づけた一本です。
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