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会員限定経皮的冠動脈インターベンション(PCI)無作為化・非盲検・多施設・第3相EuroIntervention 2021読了 約4分

抵抗性の重度石灰化で超高圧バルーンとスコアリングバルーンはステント拡張同等(超高圧で造影改善傾向)― ISAR-CALC

Rheude. 抵抗性の重度石灰化で超高圧バルーンとスコアリングバルーンはステント拡張同等(超高圧で造影改善傾向)― ISAR-CALC(Super High-Pressure vs Scoring Balloon for Severely Calcified Lesions (ISAR-CALC)). EuroIntervention 2021;17(6):481-488.(DOI: 10.4244/EIJ-D-20-01000 / PMID: 33258774)

標準ノンコンプライアント(NC)バルーンで拡張不十分(狭窄<30%しか減らせない)だった抵抗性の重度石灰化病変74人を、超高圧バルーン(OPN-NC、約35気圧)vs スコアリングバルーンに無作為化(その後DES)。主要評価のステント拡張(OCT)は両群同等。超高圧バルーンで造影成績の改善傾向(最小内腔径↑・狭窄率↓)、戦略成功91.9% vs 83.8%・手技成功100% vs 89.2%(いずれもNS、数値上は超高圧が良好)。少数だが、抵抗性石灰化の前処置で超高圧バルーン・スコアリングバルーンがいずれも選択肢となることを示した。

Background

背景・CQ

重度石灰化で標準NCバルーンが効かない(拡張できない)場合、次の一手として超高圧バルーンとスコアリングバルーンのどちらが良いかは不明だった。

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

標準NCバルーンで前処置不十分(狭窄<30%しか減らせない)の重度石灰化病変(n=74、独・スイス5施設)。

I
Intervention ・ 介入

超高圧バルーン(OPN-NC、二層構造で~35気圧まで均一拡張)。

vs
C
Comparison ・ 対照

スコアリングバルーン。

O
Outcome ・ 評価項目

ステント拡張(OCT/血管内イメージング)。副次:造影成績・戦略/手技成功。

方法:無作為化・非盲検・多施設・第3相(独・スイス)。標準NCバルーン不成功例を組入れ。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。