抵抗性の重度石灰化で超高圧バルーンとスコアリングバルーンはステント拡張同等(超高圧で造影改善傾向)― ISAR-CALC
Rheude. 抵抗性の重度石灰化で超高圧バルーンとスコアリングバルーンはステント拡張同等(超高圧で造影改善傾向)― ISAR-CALC(Super High-Pressure vs Scoring Balloon for Severely Calcified Lesions (ISAR-CALC)). EuroIntervention 2021;17(6):481-488.(DOI: 10.4244/EIJ-D-20-01000 / PMID: 33258774)
標準ノンコンプライアント(NC)バルーンで拡張不十分(狭窄<30%しか減らせない)だった抵抗性の重度石灰化病変74人を、超高圧バルーン(OPN-NC、約35気圧)vs スコアリングバルーンに無作為化(その後DES)。主要評価のステント拡張(OCT)は両群同等。超高圧バルーンで造影成績の改善傾向(最小内腔径↑・狭窄率↓)、戦略成功91.9% vs 83.8%・手技成功100% vs 89.2%(いずれもNS、数値上は超高圧が良好)。少数だが、抵抗性石灰化の前処置で超高圧バルーン・スコアリングバルーンがいずれも選択肢となることを示した。
背景・CQ
重度石灰化で標準NCバルーンが効かない(拡張できない)場合、次の一手として超高圧バルーンとスコアリングバルーンのどちらが良いかは不明だった。
研究デザイン(PICO)
標準NCバルーンで前処置不十分(狭窄<30%しか減らせない)の重度石灰化病変(n=74、独・スイス5施設)。
超高圧バルーン(OPN-NC、二層構造で~35気圧まで均一拡張)。
スコアリングバルーン。
ステント拡張(OCT/血管内イメージング)。副次:造影成績・戦略/手技成功。
方法:無作為化・非盲検・多施設・第3相(独・スイス)。標準NCバルーン不成功例を組入れ。
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