KEYNOTE-189試験：転移性肺癌に「免疫＋化学療法」は効くのか
― 一次治療の標準を塗り替えた基盤試験（非扁平上皮NSCLCへのペムブロリズマブ）
Gandhi L, Rodríguez-Abreu D, Gadgeel S, et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018;378(22):2078-2092.（DOI: 10.1056/NEJMoa1801005 / NCT02578680）
EGFR/ALK変異のない未治療の転移性非扁平上皮NSCLCで、化学療法（ペメトレキセド＋白金）に抗PD-1抗体ペムブロリズマブを上乗せ。全生存（OS）をほぼ半分のリスクに（HR 0.49）、無増悪生存（PFS）も改善。PD-L1発現を問わず効果がみられ、一次治療の標準を変えた一本です。
背景・CQ ― なぜこの試験が必要だったのか
ドライバー変異のない転移性NSCLCは化学療法が標準だったが、予後は限られていた。
未治療の転移性非扁平上皮NSCLCで、化学療法へのペムブロリズマブ上乗せは生存を改善するか？
研究デザインの読み方（PICO）
未治療・転移性・非扁平上皮NSCLC、EGFR/ALK変異なし
ペムブロリズマブ＋ペメトレキセド＋白金製剤 → 維持
プラセボ＋ペメトレキセド＋白金製剤
OS および PFS
患者背景：616例（ペムブロ群410／プラセボ群206）、2:1割付、3週ごと×4→維持。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。