会員限定肺癌無作為化・二重盲検・プラセボ対照・国際第3相N Engl J Med 2023読了 約4分
切除可能NSCLCで周術期ペムブロ（術前＋術後）がEFSを改善し長期OSも延長 ― KEYNOTE-671
Wakelee. 切除可能NSCLCで周術期ペムブロ（術前＋術後）がEFSを改善し長期OSも延長 ― KEYNOTE-671（Perioperative Pembrolizumab in Early-Stage NSCLC (KEYNOTE-671)）. N Engl J Med 2023;389(6):491-503.（DOI: 10.1056/NEJMoa2302983 / PMID: 37272513 / NCT03425643）
切除可能なII・IIIA・IIIB（N2）期NSCLC 797人を、周術期ペムブロリズマブ（術前ペムブロ＋化学療法→手術→術後ペムブロ）vs 術前化学療法のみ→手術に無作為化。無イベント生存（EFS）は中央値 未到達 vs 17.0か月、HR 0.58（p<0.00001）、2年EFS 62.4% vs 40.6%でペムブロが優位。pCR・主要病理学的奏効も改善。初回解析でOSは有意差なしだったが、長期追跡でOSも改善（5年OS 64.6% vs 53.6%、HR 0.74）。術前＋術後の"周術期"免疫療法を標準の選択肢に押し上げた。
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