切除可能NSCLCで周術期ペムブロ（術前＋術後）がEFSを改善し長期OSも延長 ― KEYNOTE-671
Wakelee. 切除可能NSCLCで周術期ペムブロ（術前＋術後）がEFSを改善し長期OSも延長 ― KEYNOTE-671（Perioperative Pembrolizumab in Early-Stage NSCLC (KEYNOTE-671)）. N Engl J Med 2023;389(6):491-503.（DOI: 10.1056/NEJMoa2302983 / PMID: 37272513 / NCT03425643）
切除可能なII・IIIA・IIIB（N2）期NSCLC 797人を、周術期ペムブロリズマブ（術前ペムブロ＋化学療法→手術→術後ペムブロ）vs 術前化学療法のみ→手術に無作為化。無イベント生存（EFS）は中央値 未到達 vs 17.0か月、HR 0.58（p<0.00001）、2年EFS 62.4% vs 40.6%でペムブロが優位。pCR・主要病理学的奏効も改善。初回解析でOSは有意差なしだったが、長期追跡でOSも改善（5年OS 64.6% vs 53.6%、HR 0.74）。術前＋術後の"周術期"免疫療法を標準の選択肢に押し上げた。
背景・CQ
術前のみ（CheckMate 816）・術後のみ（KEYNOTE-091等）で免疫療法の利益が示された。
術前と術後の両方で免疫を使う"周術期"アプローチは、いずれか単独を超える利益をもたらすか？
研究デザイン（PICO）
切除可能なII・IIIA・IIIB（N2）期NSCLC、EGFR/ALK陰性（n=797）。
術前ペムブロリズマブ＋シスプラチン併用化学療法（4サイクル）→手術→術後ペムブロリズマブ（最大13サイクル）。
術前プラセボ＋化学療法→手術→術後プラセボ。
EFSとOS。副次：pCR・主要病理学的奏効（mPR）。
方法：無作為化・二重盲検・プラセボ対照・国際第3相。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。