進行胆道癌の一次治療におけるゲムシタビン＋シスプラチンへのペムブロリズマブ上乗せ（KEYNOTE-966）
Kelley RK. 進行胆道癌の一次治療におけるゲムシタビン＋シスプラチンへのペムブロリズマブ上乗せ（KEYNOTE-966）（Pembrolizumab plus Gemcitabine and Cisplatin for Advanced Biliary Tract Cancer (KEYNOTE-966)）. Lancet 2023.（DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00727-4 / PMID: 37075781 / NCT04003636）
未治療の切除不能・局所進行または転移性の胆道癌1069例を、ゲムシタビン＋シスプラチンにペムブロリズマブ200mgを3週ごと（最大35サイクル）上乗せする群（533例）とプラセボ群（536例）に1対1で割り付けた。追跡期間中央値25.6か月（IQR 21.7–30.4）で、主要評価項目の全生存中央値は12.7か月（95%CI 11.5–13.6）対10.9か月（9.9–11.6）、ハザード比0.83（95%CI 0.72–0.95）、片側p=0.0034（有意水準 p=0.0200）だった。Grade3〜4の有害事象は79%対75%、治療関連のGrade3〜4は70%対69%とほぼ同等で、新たな安全性シグナルは示されなかった。「上乗せの効果は中央値で1.8か月」という、絶対値としては小さいが統計的には確かな差をどう説明するかが問われる一本である。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。