ラテンアメリカ11か国で行われた、認知機能低下予防の多因子生活習慣介入（LatAm-FINGERS）
Crivelli L. ラテンアメリカ11か国で行われた、認知機能低下予防の多因子生活習慣介入（LatAm-FINGERS）（Multidomain Lifestyle Intervention for the Prevention of Cognitive Decline in At-Risk Older Adults in Latin America (LatAm-FINGERS)）. Lancet 2026.（DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01278-X / PMID: 42442374 / NCT06492967）
ラテンアメリカ11か国で、認知症リスクスコア6以上かつ認知機能が至適でない60〜77歳の 1065例を、2年間の体系的生活習慣介入（SLI）群 539例と、柔軟な生活習慣介入＝健康アドバイス（FLI）群 526例に 1:1 で割り付けた。総合認知機能スコアは両群とも経時的に上昇したが、年間変化は SLI群 0.31SD/年（95%CI 0.28–0.34）、FLI群 0.20SD/年（0.17–0.23）で、群間差は 0.11SD/年（0.06–0.15、p<0.0001）。実施可能性の指標は、リクルート効果 62.0%、SLI群の遵守率 71.6%。有害事象は SLI群 412件、FLI群 66件で、最多は筋骨格系症状（SLI群 113件［21%］vs FLI群 13件［2%］）だった。
背景・CQ
ラテンアメリカは認知症の負担が大きく、認知機能低下に関連する因子の有病率も高い。多因子の生活習慣介入は認知機能低下を遅らせる可能性があるが、認知症予防試験においてラテンアメリカの集団は著しく過小代表のままだった。
文化的に適合させた多因子の生活習慣介入は、ラテンアメリカの認知症高リスク高齢者で実施可能であり、総合認知機能を改善するか？
研究デザイン（PICO）
ラテンアメリカ11か国（アルゼンチン、ボリビア、ブラジル、チリ、コロンビア、コスタリカ、ドミニカ共和国、エクアドル、メキシコ、ペルー、ウルグアイ）の60〜77歳で、認知症高リスク（心血管危険因子・加齢・認知症リスクスコア6以上）かつ認知機能が至適でない者 1065例
2年間の体系的生活習慣介入（SLI群、539例）。構造化された多因子介入を、監督付きのサポートとモニタリングとともに提供
柔軟な生活習慣介入（FLI群、526例）。健康アドバイスの提供
主要＝①試験の実施可能性（RE-AIM の Reach・Implementation・Maintenance）②2年間の総合認知機能複合スコアの変化軌跡
方法：RCT・多施設・単盲検・並行群間。11か国で実施。1719例を評価し 1065例を解析対象として 1:1 に無作為割付した。無作為化は施設で層別化し、8のブロックサイズを用いた置換ブロック法で実施。参加者と介入スタッフは割付を知っていたが、アウトカム評価者は試験期間を通じて盲検化された。登録は2021年10月27日〜2023年7月7日、最終参加者の追跡完了は2025年11月7日。資金は Alzheimer's Association。試験登録は NCT06492967。
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