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会員限定COPD無作為化・多施設・非盲検・中央値18.4か月N Engl J Med 2016読了 約4分

中等度・労作時の低酸素には長期酸素の利益なし(酸素は重症安静時低酸素血症に限定)― LOTT

Long-Term Oxygen Treatment Trial Research Group. 中等度・労作時の低酸素には長期酸素の利益なし(酸素は重症安静時低酸素血症に限定)― LOTT(Long-Term Oxygen for COPD with Moderate Desaturation (LOTT)). N Engl J Med 2016;375(17):1617-1627.(DOI: 10.1056/NEJMoa1604344 / PMID: 27783918 / NCT00692198)

安定COPDで中等度の安静時低酸素(SpO2 89–93%)または労作時の低下を示す738人を、長期酸素療法 vs 酸素なしに無作為化(中央値18.4か月追跡、非盲検)。主要複合(死亡または初回入院までの時間)はHR 0.94(95%CI 0.79–1.12、P=0.52)で差なし。全入院(RR 1.01)・COPD増悪(RR 1.08)・COPD関連入院(RR 0.99)・QOL・肺機能・6分歩行距離もいずれも差なし。「中等度・労作時の低酸素には長期酸素の利益がない」を示し、NOTT(重症低酸素での酸素の生存利益)を補完して、在宅酸素の適応を重症安静時低酸素血症に限定することを明確にした。

Background

背景・CQ

NOTT/MRCで重症安静時低酸素血症への酸素の生存利益は確立したが、中等度の安静時低酸素や労作時のみの低下で酸素が有用かは不明だった(処方は多く、医療費も大きい)。

クリニカルクエスチョン

中等度・労作時の低酸素で、長期酸素は死亡・入院を減らすか?

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

安定COPDで中等度の安静時低酸素(SpO2 89–93%)または労作時低下(6分歩行でSpO2<90%)(n=738)。

I
Intervention ・ 介入

長期酸素療法(安静時低酸素には連続、労作時低下には労作時/睡眠時に処方)。

vs
C
Comparison ・ 対照

酸素なし。

O
Outcome ・ 評価項目

死亡または初回入院までの時間(複合)。副次:入院率・増悪・QOL・肺機能・6分歩行。

方法:無作為化・多施設・非盲検・中央値18.4か月(1〜6年)追跡。重症安静時低酸素血症(SpO2≤88%)は除外(既に酸素の利益が確立)。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。