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会員限定潜在性結核感染(LTBI)多施設・無作為化・オープンラベルN Engl J Med 2018読了 約4分

潜在性結核は4か月リファンピシンが9か月イソニアジドに非劣性で完遂率も高い ― Menzies 2018

Menzies. 潜在性結核は4か月リファンピシンが9か月イソニアジドに非劣性で完遂率も高い ― Menzies 2018(4 Months Rifampin vs 9 Months Isoniazid for LTBI). N Engl J Med 2018;379(5):440-453.(DOI: 10.1056/NEJMoa1714283)

成人の潜在性結核で、4か月リファンピシン(4R)vs 9か月イソニアジド(9H)を比較。活動性結核の発症は両群で低く4Rが非劣性、しかも治療完遂率が高く(約79% vs 63%)、重い肝障害が少ない。短く・安全・続けやすい—LTBI治療を短期レジメンへと動かしたランドマーク。

Background

背景・CQ

潜在性結核(LTBI)治療の標準だった9か月イソニアジドは、長期間・アドヒアランス不良・肝毒性が課題で完遂率が低い。

クリニカルクエスチョン

より短く安全な4か月リファンピシンは、活動性結核の予防で9Hに非劣性か?完遂・安全性は改善するか?

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

リファンピシン禁忌のない、LTBI治療を要する成人(n≈6,500、複数国)。

I
Intervention ・ 介入

リファンピシン 4か月(毎日)(4R)。

vs
C
Comparison ・ 対照

イソニアジド 9か月(毎日)(9H)。

O
Outcome ・ 評価項目

28か月の追跡での確定活動性結核(非劣性)。副次:治療完遂率、grade3〜5の薬剤関連有害事象(肝毒性など)。

方法:多施設・無作為化・オープンラベル(カナダ・ブラジル・サウジ・インドネシア・西アフリカ等)。小児を対象とした並行試験(Diallo, NEJM 2018)も同時報告。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。