会員限定消化器内科（肝臓・脂肪性肝疾患/NASH・MASH）RCT・多施設・多国・二重盲検・プラセボ対照（第3相）N Engl J Med 2024読了 約7分
MAESTRO-NASH試験：レスメチロムが、初のFDA承認MASH治療薬に
― 肝選択的な甲状腺ホルモン受容体β作動薬が「NASH消失」「線維化改善」の2主要評価を達成
Harrison SA, Bedossa P, Guy CD, et al; MAESTRO-NASH Investigators. A Phase 3, Randomized, Controlled Trial of Resmetirom in NASH with Liver Fibrosis. N Engl J Med. 2024;390(6):497–509.（DOI: 10.1056/NEJMoa2309000 / PMID: 38324483 / NCT03900429）
有効薬がなく生活習慣改善が中心だったMASH（旧NASH）―― 肝選択的な甲状腺ホルモン受容体β作動薬レスメチロム（経口）が、NASH消失（25.9%〔80mg〕/29.9%〔100mg〕vs プラセボ9.7%）と線維化≥1段階改善（24.2%/25.9% vs 14.2%）の2つの主要評価を達成。初のFDA承認MASH治療薬（Rezdiffra）となった一本です。
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