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会員限定胃癌多施設・無作為化・対照試験N Engl J Med読了 約4分

切除可能胃・食道胃接合部癌への周術期ECF化学療法(MAGIC)

Cunningham D. 切除可能胃・食道胃接合部癌への周術期ECF化学療法(MAGIC)(Perioperative Chemotherapy versus Surgery Alone for Resectable Gastroesophageal Cancer (MAGIC)). N Engl J Med.(DOI: 10.1056/NEJMoa055531 / PMID: 16822992)

切除可能な胃癌は手術単独が標準だったが、再発が多く予後は限られていた。MAGICは503例を、周術期ECF(エピルビシン・シスプラチン・5-FU、手術前後に各3コース)+手術 vs 手術単独に無作為化。5年生存は36% vs 23%(HR 0.75)、無増悪生存も改善し、腫瘍の縮小(ダウンステージ)も得られた。西欧で"周術期化学療法"を切除可能胃・食道胃接合部癌の標準とした原点の試験。後にFLOT4に置き換えられる。

Background

背景・CQ

切除可能な胃・食道胃接合部(GEJ)腺癌は手術単独が標準だったが再発率が高かった。進行胃癌でECF(エピルビシン・シスプラチン・持続5-FU)が奏効を示していたことから、これを手術の前後に行う"周術期化学療法"が予後を改善するかを検証した。

クリニカルクエスチョン

切除可能な胃・食道胃接合部腺癌で、手術の前後にECF化学療法を行う周術期化学療法は予後を改善するか?

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

切除可能なStage II以上の胃(74%)・食道胃接合部・下部食道腺癌の成人 503例(英国ほか)

I
Intervention ・ 介入

周術期ECF(術前3コース+術後3コース)+手術

vs
C
Comparison ・ 対照

手術単独

O
Outcome ・ 評価項目

主要=全生存(OS)。副次=無増悪生存・切除率・病期

方法:多施設・無作為化・対照試験(intention-to-treat)。英国医学研究会議(MRC)主導。1994–2002年。試験登録はISRCTN93793971(ClinicalTrials.gov番号なし)。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。