再発・難治性骨髄腫の早い段階でテクリスタマブ単剤を使う（MajesTEC-9）
Touzeau C. 再発・難治性骨髄腫の早い段階でテクリスタマブ単剤を使う（MajesTEC-9）（Teclistamab in Multiple Myeloma with One to Three Previous Lines of Therapy (MajesTEC-9)）. N Engl J Med 2026.（DOI: 10.1056/NEJMoa2603870 / PMID: 42212933 / NCT05572515）
BCMAとCD3を標的とする二重特異性抗体テクリスタマブは、より早い治療ラインで単剤として使えるかが分かっていなかった。MajesTEC-9 は、抗CD38抗体とレナリドミドを含む1〜3ラインの前治療歴がある再発・難治性多発性骨髄腫593例を、テクリスタマブ単剤と、医師選択のPVd（ポマリドミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン）またはKd（カルフィルゾミブ＋デキサメタゾン）に割り付けた。中間解析（追跡中央値17.3か月）で、18か月無増悪生存は69.8% vs 26.9%、HR 0.29（95%CI 0.23–0.38、P<0.001）。全生存も18か月で79.2% vs 68.6%、HR 0.60（95%CI 0.43–0.83、P=0.002）。効果の大きさは明確だが、サイトカイン放出症候群66.0%、Grade 3/4感染症41.6%、Grade 5有害事象6.5%という代償がついてくる。
背景・CQ
テクリスタマブはB細胞成熟抗原（BCMA）とCD3を標的とする二重特異性抗体である。再発・難治性多発性骨髄腫の後方ラインでの有効性は知られていたが、より早い治療ラインで単剤療法として使ったときの有効性は明らかでなかった。
抗CD38抗体とレナリドミドを含む1〜3ラインの前治療歴がある再発・難治性多発性骨髄腫で、テクリスタマブ単剤はPVdまたはKdより無増悪生存を延ばすか？
研究デザイン（PICO）
抗CD38モノクローナル抗体とレナリドミドを含む1〜3ラインの前治療歴がある再発・難治性多発性骨髄腫の患者593例
テクリスタマブ単剤（296例）
医師選択によるPVd（ポマリドミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン）またはKd（カルフィルゾミブ＋デキサメタゾン）（297例）
主要＝独立審査委員会が評価した無増悪生存。副次＝完全奏効以上の割合、全生存、安全性
方法：RCT・多施設・第3相・無作為化。抗菌薬予防投与と免疫グロブリン補充が推奨された。主要評価項目は独立審査委員会（independent review committee）評価による無増悪生存とし、中間解析の時点で報告されている。資金提供はJohnson & Johnson。試験登録は ClinicalTrials.gov NCT05572515。
この続きは、無料登録で読めます。
登録に必要なのは、メールアドレスとパスワードだけです。カードの登録は要りません。
登録すると、この論文の続きを含めて、毎週3本まで、どの論文でも本文が読めます（毎週月曜にリセット）。
- 主な結果
- 臨床への落とし込み
- 結論
- 解釈と限界
すべて読みたい方は、登録後にプレミアムを14日間¥0で試せます（カード登録が必要）。
本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。