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会員限定脂質異常症多施設・前向き・無作為化・**非盲検・評価者盲検Lancet読了 約4分
日本人へのプラバスタチン一次予防(MEGA Study)
Nakamura H. 日本人へのプラバスタチン一次予防(MEGA Study)(Primary Prevention of Cardiovascular Disease with Pravastatin in Japan (MEGA Study)). Lancet.(DOI: 10.1016/S0140-6736(06)69472-5 / PMID: 17011942 / NCT00211705)
欧米のスタチン一次予防のエビデンス(WOSCOPS等)が、心血管イベント率の低い日本人にも当てはまるかは不明だった。MEGAは7832例の日本人の高コレステロール(冠動脈疾患・脳卒中なし)を、食事+低用量プラバスタチン(10-20mg)vs 食事のみに無作為化。冠動脈疾患を33%(HR0.67、66 vs 101件)減らした。日本人は低用量でも、欧米の高用量と同程度の利益を得られることを示した、日本初の大規模スタチン一次予防試験。欧米のエビデンスの日本人への外挿可能性を示した点で意義が大きい(非盲検の限界あり)。
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