ICUのせん妄に対するハロペリドールとジプラシドン（MIND-USA）
Girard TD. ICUのせん妄に対するハロペリドールとジプラシドン（MIND-USA）（Haloperidol and Ziprasidone for Treatment of Delirium in Critical Illness (MIND-USA)）. N Engl J Med 2018.（DOI: 10.1056/NEJMoa1808217 / PMID: 30346242 / NCT01211522）
急性呼吸不全またはショックのICU患者1,183例を登録し、そのうち低活動型または過活動型のせん妄を発症した566例（48%）を、ハロペリドール（最大20mg/日）、ジプラシドン（最大40mg/日）、プラセボの3群に二重盲検で割り付けた。主要評価項目である14日間のせん妄・昏睡のない生存日数の中央値は、プラセボ群8.5日（95%CI 5.6–9.9）、ハロペリドール群7.9日（4.4–9.6）、ジプラシドン群8.7日（5.9–10.0）で、群間差なし（P=0.26）。プラセボに対するオッズ比はハロペリドール0.88（95%CI 0.64–1.21）、ジプラシドン1.04（0.73–1.48）。30日・90日生存、人工呼吸離脱までの時間、ICU・病院退室までの時間といった副次評価項目にも差はなく、錐体外路症状の頻度も変わらなかった。なお発症したせん妄の89%は低活動型だった。
背景・CQ
ICU患者のせん妄に対する抗精神病薬の効果については、データが一致していなかった。
急性呼吸不全またはショックのICU患者に生じたせん妄に対して、ハロペリドールまたはジプラシドンを投与すると、せん妄の持続期間は短くなるか？
研究デザイン（PICO）
急性呼吸不全またはショックで、低活動型または過活動型のせん妄をきたしたICU患者566例（登録1,183例のうち48%がせん妄を発症）。うち89%が低活動型、11%が過活動型
ハロペリドール静注ボーラス（最大20mg/日、192例）、またはジプラシドン静注ボーラス（最大40mg/日、190例）
プラセボ静注（184例）
主要＝14日間の介入期間中の「せん妄も昏睡もない生存日数」。副次＝30日生存、90日生存、人工呼吸からの離脱までの時間、ICU退室・退院までの時間。安全性＝錐体外路症状、過鎮静
方法：RCT・多施設・二重盲検・プラセボ対照・3群並行。急性呼吸不全またはショックのICU患者から書面同意（本人または代諾者）を得て1,183例を登録し、せん妄を発症した566例を割り付けた。せん妄の判定は CAM-ICU を用い、その有無と副作用の有無に応じて、試験薬またはプラセボの投与量を12時間ごとに半量または倍量に調整した。試験薬またはプラセボへの曝露期間の中央値は4日（IQR 3–7）。主要評価項目は14日間の介入期間中のせん妄・昏睡のない生存日数。資金は米国NIHおよびVA Geriatric Research Education and Clinical Center。試験登録は NCT01211522。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。