血液1本で多がんを拾う検診は進行がんを減らせるか（NHS-Galleri）
Sasieni P. 血液1本で多がんを拾う検診は進行がんを減らせるか（NHS-Galleri）（Effect of Screening with Multicancer Early-Detection Test on Late-Stage Cancer Diagnosis (NHS-Galleri)）. N Engl J Med 2026.（DOI: 10.1056/NEJMoa2505723 / PMID: 42776074 / NCT05611632）
血液を1本採るだけで12種類のがんをまとめて拾う——その触れ込みで世界中が注目してきた multicancer early-detection（MCED）検査を、イングランドで14万人規模のランダム化比較試験にかけた。介入群71,122人は毎年1回、最大3回採血して検査を受け、対照群71,128人は同じように採血するが血液は保管されるだけ。主要評価項目は「あらかじめ決めた12がんのStage IIIまたはIVの発生率」で、結果は発生率比1.03（95%CI 0.92–1.14、p=0.63）。つまり進行がんの発生は減らなかった。副次のStage IVだけを見ると0.86（0.74–1.00）とやや低い側に寄ったが、信頼区間の上端は1.00に接している。試験関連の有害事象は1%未満で、重篤なものは無かった。「早く見つかること」と「進行がんが減ること」は別の話だと、規模の大きい前向き試験で突きつけた一本である。
背景・CQ
血液中の循環腫瘍DNAのメチル化パターンから複数のがんを同時に検出する検査（MCED）は、1回の採血で多くのがん種を拾えるという点で検診の風景を変えうると期待されてきた。ただし「検出できる」ことと「臨床的に得がある」ことは同じではない。通常診療に上乗せしたときに本当に利益があるのかは分かっていなかった。
通常診療に血液ベースの多がん早期発見検査を上乗せすると、進行期（Stage III/IV）で見つかるがんは減るか？
研究デザイン（PICO）
イングランド在住の50〜77歳 142,250例（介入群71,122例、対照群71,128例）
ベースライン採血の後、最大3回の年次受診で採取した血液を multicancer early-detection 検査にかける（介入群）
同じスケジュールで採血するが、血液は検査せず保管するのみ（対照群）
主要＝あらかじめ規定した12がん種における Stage III または IV のがん発生率。主な副次＝同12がん種における Stage IV のがん発生率
方法：RCT・イングランドで実施・1対1割り付け・参加者と試験スタッフは当初割り付けを知らされない。50〜77歳から末梢血を最大3回の年次受診で採取し、ベースライン採血の後に介入群（血液を検査する）と対照群（血液を保管する）へ1:1で無作為割り付けした。群間差は発生率（初回の対象イベント数を観察人年で割ったもの）の差として、3ラウンドのスクリーニング終了後、かつ最後の参加者の3回目受診から12か月以上のフォローアップを経た時点で評価した。資金提供は Grail。試験登録は ClinicalTrials.gov NCT05611632、ISRCTN91431511。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。