超薬剤耐性結核への全経口BPaLレジメン（Nix-TB）
Conradie F. 超薬剤耐性結核への全経口BPaLレジメン（Nix-TB）（Treatment of Highly Drug-Resistant Pulmonary Tuberculosis (Nix-TB, BPaL)）. N Engl J Med.（DOI: 10.1056/NEJMoa1901814 / PMID: 32130813 / NCT02333799）
超薬剤耐性（XDR）結核は治療選択肢が乏しく、歴史的に予後不良だった。Nix-TBは、ベダキリン＋プレトマニド＋リネゾリドの3剤（BPaL）を全経口・26週で投与する単群試験。XDRまたは治療不耐/無反応のMDR結核 109例で、治療終了6か月後の良好転帰が90%（98/109）に達した。長さも注射も要らない全経口6か月で"ほぼ治せなかった結核"を治す——を示した画期的な一本。リネゾリドの毒性管理が課題。
背景・CQ
XDR結核や、副作用・無効で二次レジメンを続けられないMDR結核は、長期・多剤・注射を含む治療でも治癒率が低かった。結核殺菌活性をもち既存耐性の少ない3つの経口薬（ベダキリン、プレトマニド、リネゾリド＝BPaL）を6か月で用いれば、良好な治癒が得られるかを検証した。
超薬剤耐性・治療不耐/無反応の結核に、全経口3剤BPaLを6か月投与すれば高率の良好転帰が得られるか？
研究デザイン（PICO）
XDR結核、または治療不耐/無反応のMDR結核の成人 109例（南アフリカ3施設）
BPaL＝ベダキリン＋プレトマニド＋リネゾリド（1200mg/日）を26週（約6か月）、全経口
単群（対照なし）。歴史的予後との比較
主要＝治療終了6か月後の良好転帰（臨床的治癒＋培養陰性、かつ不良転帰に分類されていないこと）
方法：オープンラベル・単群・第2/3相試験。正式な検出力計算は行わず、歴史的に予後不良な集団での有効性・安全性を評価。リネゾリドは毒性に応じて減量・中断された。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。